金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

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盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

日期:2018-12-09 15:17:47

  • 批准文号:国药准字H20030924
  • 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride and Glucose Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:100ml:左氧氟沙星0.1g与葡萄糖5g
  • 生产地址:湖州市经济技术开发区大享路518号
  • 批准日期:2015-09-01
  • 药品本位码:86904840000025

相关疾病

尿路感染,盆腔炎,前列腺炎,附睾炎,扁桃体炎,蜂窝组织炎,支气管炎,肠炎

适应症

本品适用于敏感细菌引起的下列轻﹑中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可和用甲硝唑)。皮肤软组织感染:传染性脓疱﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管(结)炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。其他感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染(必要时合用甲哨唑)﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

不良反应

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹胀等症状。失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。尚可出现一过性肝功能异常、如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

禁忌

对喹诺酮类药物过敏者﹑妊娠及哺乳期妇女﹑18岁以下患者禁用。

注意事项

1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。2.肾功能不全者应减量或及延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。5.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质等。此外偶有用药后发生跟腱炎或腱断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

包装

玻璃瓶。100ml/瓶,100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

18岁以下患者禁用。

药物相互作用

1本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2避免与茶碱同时使用,如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。3与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。5与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血药浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

药物毒理

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链性菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

药代动力学

健康成人单次口服本品0.2g(以C18H20FN3O4计)后1小时可达血药峰浓度,Cmax为1.6(1.2~2.0)μg/ml,消除半衰期为6小时。国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)。左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后动代动力学参数的平均值给药途径Cmax(μg/ml)AUC(0~24)(μg·h/ml)T(1/2)(h)肾清除率(ml/min)静注口服6.274.0420.7322.62[AUC(0-48)]6.286.48145.55162.80多剂量静注研究中(0.3g每日两次,共6天),其血液浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内,尿中原型药排出最约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

用法用量

静脉滴注,成人每日0.4g,分2次静滴。

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